En octobre 2016, décédait le 5ème patient greffé d’un coeur artificiel après 6 semaines. La société Carmat avait alors suspendu ses essais, le temps d’une enquête sanitaire. Après avoir établi une nouvelle demande d’autorisation mi-novembre à l’ANSM le “gendarme” de la mise en vente des médicaments, la société l’avait retirée d’elle même. Depuis l’entreprise a entamé des négociations avec les Etats-Unis arguant qu’«On a en France une conception administrativo-prudentielle des choses» selon le Parisien. Hors d’après l’ANSM, le dossier d’autorisation pour de nouveaux essais cliniques était incomplet et risquait d’être refusé. Selon un médecin spécialiste du Coeur :

«Ce projet met trop de temps à émerger, ce n’est pas pour rien. Le Carmat est un système fragile, victime de l’importance de ses composantes électroniques et de ses problèmes d’adhésion. Il y a tout de même cinq morts»,

LINDO Rose

Chroniqueur européen